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4-3-1【医薬品の販売業の許可】許可の種類、なにがある?

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第4章
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ホアーキン

医薬品を販売できる特別な人たち

医薬品を販売できる人たち

 

手引きより

薬局開設者また医薬品の販売業の許可を受けた者でなければ、業として、医薬品を販売し、授与し、または販売もしくは授与の目的で貯蔵し、もしくは陳列(配置することを含む。)してはならない。(法第24条第1項)

ホアーキン

許可を受けた特別な人たちだけが、医薬品を販売することができます

許可が必要な医薬品の販売業って何があるんだ?

ホアーキン

店舗販売業配置販売業卸売販売業この三つですね。上のイラストをご覧ください

いっち

許可を取らずに医薬品売っちゃうとどうなるの?

三年以下の懲役若しくは三百万円以下の罰金に処し、又はこれを併科する」(法第84条第9号)
みぃ

あっ…

みぃ

鬼鬼ガンギマリ特効マタタビDXを勝手に売りさばいてたボス猫を最近見かけなくなったんだけど…

やっぱりパクられてたんだ…
猫にとって三年はでかいぞ
いっち

こわーい

ちなみに薬局は販売業の許可はいりません。もともと薬局での販売は、薬局の業務に含まれているからです。

薬局を開設した時点で販売業の許可を得たことになるんだね!

 

それぞれの関係性

 

この3つの中で一般の消費者に対して販売ができるのは店舗販売業配置販売業の2つのみです。

柿本さん

ドラッグストアよく行くし
家には配置の薬もあるよ

柿本さん

卸売販売業者?よく知らんけど仕入れ先のこと?

卸売販売業業者同士オンリーなんだね

忘れるな許可の更新!通知はこないらしい!

 

手引きより

これらの許可は、6年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う(法第24条第2項)

えー更新しなきゃいけないの?

これって忘れてたらどうなるんだ?

新たに許可申請が必要です。更新の通知はされないそうです。ちゃんと6年覚えておいて、およそ1か月くらい前までには更新しましょう

運転免許と違って通知来ないんだ

 

量り売り?零売?

 

ホアーキン

店舗販売業卸売販売業は、量り売り・零売というものができます(配置販売業はできません)

詳しくは以下の記事でご覧ください

4-3-1分割販売!量り売り・零売
量り売り・零売ってなに? 霊媒? 零売 手引きより 薬局、店舗販売業および卸売販売業では、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売(いわゆる「量り売り」、「零売」と呼ばれることもある。)することができる。 購入者にとって必要...

 

モチはモチ屋!他もやりたきゃとにかく許可申請!

 

手引きより

薬局開設者または店舗販売業者は店舗による販売または授与以外の方法により、配置販売業者は配置以外の方法により、それぞれ医薬品を販売し、授与し、またはその販売もしくは授与の目的で医薬品を貯蔵し、もしくは陳列してはならない(法第37条第1項)

ホアーキン

一つ許可があるからといって、どさくさに紛れて他の販売業に手を付けてはいけません

ホアーキン

ちくいち許可を取りましょう

みぃ

さもなくば…

二年以下の懲役若しくは二百万円以下の罰金に処し、又はこれを併科する(法第85条第1号)

テキトーな売り方はだめだよ

ホアーキン

医薬品は大事な生命関連製品です

ホアーキン

怪しい売り方をして、後々トラブルになっても責任者がワッカンネー☆なんて言語道断!

売り逃げじゃねーか!

責任を持つって大事…

なので、マジメでシビアな許可申請が必要です

 

〇×問題

 

× 薬局は販売業の許可に分類されない!
店舗販売業・配置販売業・卸売販売業の3つ!
 正解!
薬局・店舗販売業者・配置販売業者・医療機関などの業者オンリー
× 不要!
医薬品の販売業は薬局の業務に含まれています
× 6年!
小学校入学から卒業までの果てしなく長い期間、普通に更新忘れそう!!
× 「無資格調剤」ではありません!!
認められていないのは正解!無許可製造無許可製造販売に該当します

 

 

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