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4-3-1a【薬局その1】薬局とは?開設するにはどうすれば?

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第4章
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薬局は薬局。ドラッグストアはドラッグストア。ドラッグストアが薬局と誤認されることがしばしばあります。薬局にしかない決まり、薬局でしかやってはいけないこと、責任者、等々大きな違いがあります。

薬局とは?

 

手引きより

薬剤師販売または授与の目的で調剤の業務を行う場所(その開設者が医薬品の販売業を併せ行う場合には、その販売業に必要な場所を含む。)法第2条

 

薬局。薬剤師さんが調剤をする場所です

いっち

病院でもらった処方箋を持っていくところだぁ!

みぃ

市販の薬が並んでたりするから
普通の買い物でも利用するぜ

ホアーキン

そうです、店舗販売業も兼ねていることがあります

 

開設するためには誰の許可が必要?

 

手引きより

その所在地の都道府県知事(その所在地が保健所を設置する市または特別区の区域にある場合においては、市長または区長。)法第4条

 

ホアーキン

自分の住む都道府県ではなく、薬局を開設しようとする都道府県の知事です!

いっち

保健所?特別区?区長?市長?
なんかこのへんややこしいよ

ホアーキン

必ずしも都道府県知事でなくてもいいということです。

 ポイント
  • 開設したい××市内保健所がある場合は知事ではなく××市長の許可でOK
  • 特別区とは、東京23区のこと。例) 練馬区に開設する場合は都知事でなく練馬区の区長の許可でOK

 

 

こういった場合は許可は与えられません

 

店構えが悪い、人手が足りなくて体制が整っていない、違反して間もないなど

 

  • 調剤や医薬品の販売等を行うために必要な構造設備を備えていないとき。
  • 医薬品の調剤・販売・授与の業務を行う体制が整っていないとき。
  • 申請者が薬事に関する法令等に違反一定期間を経過していないとき。

 

 構造設備?
わかりやすい外観、換気が十分で清潔であるかどうか、広さ、店内の照明の明るさが一定以上であるかどうか。など。

 業務を行う体制?
違反なく営業するための人員体制、医薬品の販売時間など。

 

「設備」・「体制」・「過去の違反からの期間」

この3つをクリアして許可申請だね

 

やんちゃしすぎ!無許可で開設

 

手引きより

医薬品を取り扱う場所であって、薬局として開設の許可を受けていないものについては、病院または診療所の調剤所を除き、薬局の名称を付してはならない

 

ホアーキン

許可が下りてもないのにガン首構えて「○○薬局」…なにやってんでしょうね?

ホアーキン

病院診療所の調剤所は除きます

薬局の許可は、病院設立の許可と同時におりるので二度手間は必要ありません

 

本規定に違反した者については、「三十万円以下の罰金に処する」(法第88条第1号)
みぃ

やべ!昨日薬局ごっこで遊んだわ!
30万取られるー!

ごっこ遊びがエスカレートするといつかそうなるかも?

 

薬局の開設者になれる人

 

薬局を開設する人。社長的な立場の人のことです。

 

実は、開設者になるだけなら薬剤師でなくてもなれます

資格の有無・個人・法人問いません。
登録販売者であるわたくしでもなれるのです

しゃーちょ

まじで?!
んじゃワシがやる!!

(出た!!)

 

あ!なんかエラい人だー!

しゃーちょ

えっへーん

薬の知識は全くないけど商才はピカイチよ

ええ…

 

薬局の管理者になれる人

薬局管理者開設者と違って一人ではありません。営業時間内の医薬品における代表者として、必ず一人は居てもらわないといけない人です。

 

手引きより

薬局開設者は、自らが薬剤師であるときは、その薬局を実地に管理しなければならず、自ら管理しない場合には、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定して実地に管理させなければならないこととされている。

 

薬局の管理者ができるのは薬剤師だけ!

ホアーキン

もし開設者薬剤師なら、兼任で管理者にもなれるんですが…

しゃーちょ

え、うそん

ワシ開設者なのに管理者になれないの?

いっち

しゃーちょはダメだよ。
薬剤師さんじゃないもん

 

手引きより

また、薬局開設者が薬剤師でないときは、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定して実地に管理させなければならないこととされている。

 

ではしゃーちょ、この薬局につとめる予定の薬剤師の中から、管理者を指定してください

きっとヤァくんだ!

ヤァくん

ちわ。白衣の肩パットがバグってるのはなんで?

しゃーちょ

ぐぬ…ではワシが直々にチミを指定し、管理させる

 

ふるかぶ君

この道15年…一般従事者のオデも雇ってくださいや

ふるかぶ君

老舗だった勤め先がさっき潰れたンすわ

ホアーキン

賑やかになりましたね

 

ワシ薬局開設者

オレ薬局管理者
(薬剤師)

わたくし登録販売者

オデ一般従事者

 

管理者のしごと

 

手引きより

管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その薬局に勤務するその他の従業者を監督するなど、薬局の業務につき、必要な注意をしなければならず、薬局開設者に対して必要な意見を述べなければならないこととされている。

 

ヤァくん

つーわけでホアーキンたち従業員のこと監督・注意するからヨロー

ホアーキン

あいあい

ふるかぶ君

っす

ヤァくん

んで、しゃーちょにはめっちゃ意見するからヨロ

しゃーちょ

ヤじゃ!ワシえらいから意見されたくない!

みぃ

くそじじいこれでもくらえ!

手引きより

一方、薬局開設者は、その管理者の意見を尊重しなければならないこととされている。

しゃーちょ

ぐぬぬぬ…

ヤァくん

オレの意見を尊重してもらいまーす

上に対して声をあげ、上はその声を尊重する。

 

 

〇×問題

 

× 開設者の住所地ではない!
薬局の所在地の都道府県知事の許可を受けなければならない
× 以外にも、誰でもできます
資格、法人、個人問わず開設は誰でもできます
〇 正解!

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