PR

4-3-1b【店舗販売業その1】許可申請!薬局との違いは?

[PR]
第4章
記事内に広告が含まれています。
ホアーキン

あなたの街のドラッグストア。
わたくしが勤めるドラッグストア。
コンビニやスーパーでも医薬品が販売される時代ですね。
それらを店舗販売業といいます。

店舗販売業の許可申請!

 

手引きより

店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市は特別区の区域にある場合においては、市長また区長が与えることとされている

 

お店を建てようとする場所の都道府県知事の許可を得ましょう

例外あり
  • 開設する予定の××市内保健所がある場合は××市長の許可でオッケー
  • 特別区とは、東京23区のこと。そこに開設する場合は区長の許可でオッケー

上記の場合なら必ずしも都道府県単位でなくても大丈夫です

 

ホアーキン

以下の状態で申請に行くと許可は下りません

  • 許可を受けようとする店舗が必要な構造設備構造設備規則第2条)を備えていないとき。
  • 適切に医薬品を販売し、又は授与するために必要な体制(体制省令第2条)が整っていないとき。
  • 申請者が薬事に関する法令等に違反し一定期間を経過していないとき。

設備・体制・違反歴からの期間

構造設備って?

外観がわかりやすいこと、換気が十分で清潔であること、一定の広さがあること、照明が明るいことなどなど、すごく細かい決まりがあります

詳しく知りたい方は手引きをご覧ください

 

薬局とのちがい

 

手引きより

薬局と異なり、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできず要指導医薬品または一般用医薬品以外の医薬品の販売等は認められていない

 

ヤァくん

店舗販売業では薬剤師がいても調剤できないんだぜ

みぃ

あれ?ドラッグストアで調剤やってるとこ知ってるぞ?

ホアーキン

おそらく調剤併設型のドラッグストアですね。
近年、増えてきています。

同じ敷地内にありますが、それぞれ独立しているため営業時間が異なっていたりします

 

 

いっち

「要指導医薬品または」…ってところさ。
「要指導医薬品」「一般用医薬品以外」を売っちゃダメってこと?

ホアーキン

あー違います!これは文章のトラップですね。
要指導医薬品&一般用医薬品」以外の医薬品を売ってはダメだということです。

要指導医薬品は販売オッケーです!

ヤァくん

「以外」ってのは医療用医薬品のことだ。
店舗販売業では売ってはいけないぞ

 

一般用医薬品とは

第1類医薬品 指定第2類医薬品 第2類医薬品 第3類医薬品

 

ヤァくん

薬剤師のオレがいれば、要指導医薬品と第1類医薬品がドラッグストアで売れるぜ

薬局じゃないから調剤はできないけど

みぃ

ヤァくんたのもしー

ホアーキン

勝手に調剤したり医療用の医薬品を売っちゃうと以下の制裁を受けます

三年以下の懲役若しくは三百万円以下の罰金に処し、又はこれを併科する(法第84条第10号)
しゃーちょ

さんびゃく…

 

医薬品の接客販売のできる人物

 

ホアーキン

登録販売者であるわたくしが販売できる医薬品はこちらです。

登録販売者が販売可

指定第2類医薬品 第2類医薬品 第3類医薬品

 

ヤァくん

薬剤師のオレが販売できる医薬品はこれだ!

薬剤師が販売可

要指導医薬品 第1類医薬品
指定第2類医薬品 第2類医薬品 第3類医薬品
(店舗販売業の場合)

 

ヤァくん

ドヤァ

薬局だったら医療用医薬品もいけるぜ

しゃーちょ

ワシは?ねぇワシは?

いっち

しゃーちょは医薬品はダメだよ!
資格持ってないんでしょ?

しゃーちょ

いやじゃあー!お薬売りたい!
あ!お客さんが来たぞ!


ホアーキン

……。

本規定に違反した者については、都道府県知事は、その許可を取り消し、または期間を定めてその業務の全部もしくは一部の停止を命ずることができる(法第75条第1項)
しゃーちょ

しゅん

ヤァくん

しゃーちょ…医薬部外品とかなら接客販売できまっせ!

しゃーちょ

まじか、やっぴー♡

ホアーキン

最低限の商品知識は身につけましょうね

店舗販売業のお話、まだ続くぜ

4-3-1b【店舗販売業その2】店舗販売業者って何者?店舗管理者は誰ができるの?それぞれの役割
店舗販売業と呼ばれるもの。ドラッグストアをはじめ、スーパーやコンビニの医薬品コーナー。薬局ではありません。 ドラッグストアだー!どんな人たちがやってるの? 怒涛の登場人物紹介 店舗販売業の事業者=店舗販売業者  店舗販売業者 【店舗販売業の...

コメント

タイトルとURLをコピーしました