4-3-1c【配置販売業】先用後利！配置販売業のきまり

配置販売業の許可は、一般用医薬品を、配置により販売または授与する業務について（法第２５条第２号）、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与えることとされている（法第３０条第１項）

配置販売業は、購入者の居宅に医薬品をあらかじめ預けておき、購入者がこれを使用した後でなければ代金請求権を生じない（「先用後利」という）

1. 経年変化が起こりにくいこと。
2. 剤型、用法、用量等からみて、その使用方法が簡易であること。
3. 容器または被包が、壊れやすく、または破れやすいものでないこと。
   （配置販売品目基準（平成２１年厚生労働省告示第２６号）

第一類医薬品の配置販売については、配置販売業の許可を受けた事業者（以下「配置販売業者」という。）は、薬剤師により販売または授与させなければならないこととされており、第二類医薬品または第三類医薬品の配置販売については、薬剤師または登録販売者に販売または授与させなければならないこととされている（法第３６条の９）。

配置販売業者は、「その業務に係る都道府県の区域を、自ら管理し、または当該都道府県の区域において配置販売に従事する配置員のうちから指定したものに管理させなければならない」（法第３１条の２第１項）

第一類医薬品を販売し、授与する区域においては薬剤師、第二類医薬品または第三類医薬品を販売、授与する区域においては薬剤師または登録販売者でなければならないこととされている。

薬局、店舗販売業または配置販売業において、過去５年間のうち、

①一般従事者（その薬局、店舗又は区域において実務に従事する薬剤師又は登録販売者以外の者をいう。）として薬剤師または登録販売者の管理および指導の下に実務に従事した期間
②登録販売者として業務（店舗管理者又は区域管理者としての業務を含む。）に従事した期間
が通算して２年あることが必要である。（法第３１条の２第２項、規則第１４９条の２）

区域管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その業務に関し配置員を監督するなど、その区域の業務につき、必要な注意をしなければならず、また、配置販売業者に対して必要な意見を述べなければならないこととされている（法第３１条の３）。これを受け、配置販売業者は、その区域管理者の意見を尊重しなければならないこととされている（法第３１条の４第２項）。